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技术文献

淫羊藿 2010版中国药典质量标准

发表时间:2018-06-05 11:04

Yinyanghuo
EPIMEDIIFOLIUM
本品为小檗科植物淫羊藿EpimediumbrevicornuMaxim.、箭叶淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb.etZucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿Epimediumpubescens.Maxim.或朝鲜淫羊藿EpimediumkoreanumNakai的干燥叶。夏、秋季茎叶茂盛时采收,晒干或阴干。

【性状】淫羊藿三出复叶;小叶片卵圆形,长3~8cm,宽2~6cm;先端微尖,顶生小叶基部心形,两侧小叶较小,偏心形,外侧较大,呈耳状,边缘具黄色刺毛状细锯齿;上表面黄绿色,下表面灰绿色,主脉7~9条,基部有稀疏细长毛,细脉两面突起,网脉明显;小叶柄长1~5cm。叶片近革质。气微,味微苦。
箭叶淫羊藿三出复叶,小叶片长卵形至卵状披针形,长4~12cm,宽2.5~5cm;先端渐尖,两侧小叶基部明显偏斜,外侧呈箭形。下表面疏被粗短伏毛或近无毛。叶片革质。
柔毛淫羊藿叶下表面及叶柄密被绒毛状柔毛。
朝鲜淫羊藿小叶较大,长4~10cm,宽3.5~7cm,先端长尖。叶片较薄。

【鉴别】(1)本品叶表面观:淫羊藿上、下表皮细胞垂周壁深波状弯曲,沿叶脉均有异细胞纵向排列,内含1~多个草酸钙柱晶;下表皮气孔众多,不定式,有时可见非腺毛。
箭叶淫羊藿上、下表皮细胞较小;下表皮气孔较密,具有多数非腺毛脱落形成的疣状突起,有时可见非腺毛。
柔毛淫羊藿下表皮气孔较稀疏,具有多数细长的非腺毛。
朝鲜淫羊藿下表皮气孔和非腺毛均易见。
(2)取本品粉末0.5g,加乙醇10ml,温浸30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液和[含量测定]淫羊藿苷项下的对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯一丁酮一甲酸一水(10:1:1;1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点;喷以三氯化铝试液,再置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙红色荧光斑点。

【检查】杂质不得过3.0%(附录ⅨA)。
水分不得过12.0%(附录ⅨH第一法)。
总灰分不得过8.0%(附录ⅨK)。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于15.0%。

【含量测定】总黄酮精密量取淫羊藿苷测定项下的供试品溶液0.5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲
醇制成每1ml含10μg的溶液,作为对照品溶液。分别取供试品溶液和对照品溶液,以相应试剂为空白,照紫外一可见分光光度法(附录VA),在270rim波长处测定吸光度,计算,即得。
本品按干燥品计算,含总黄酮以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于5.0%。
淫羊藿苷照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈一水(30:70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,称定重量,超声处理1小时,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各lμl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含淫羊藿苷(C33H40O15)不得少于0.50%。
饮片

【炮制】淫羊藿除去杂质,喷淋清水,稍润,切丝,干燥。
本品呈丝片状。上表面绿色、黄绿色或浅黄色,下表面灰绿色,网脉明显,中脉及细脉凸出,边缘具黄色刺毛状细锯齿。近革质。气微,味微苦。

【含量测定】同药材,含淫羊藿苷(C33H40O15)不得少于0.40%。

【鉴别】(除叶表面观外)【检查】(水分总灰分)同药材。
炙淫羊藿取羊脂油加热熔化,加入淫羊藿丝,用文火炒至均匀有光泽,取出,放凉。
每100kg淫羊藿;用羊脂油(炼油)20kg。
本品形如淫羊藿丝。表面浅黄色显油亮光泽。微有羊脂油气。

【检查】水分同药材,不得过8.0%。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。

时间(分钟)流动相A%流动相B%
0~292575
29~3025→4175→59
30~554159

对照品溶液的制备取淫羊藿苷对照品、宝藿苷I对照品适量,精密称定,加甲醇分别制成每1ml各含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,称定重量,超声处理(功率200W,频率40kHz)1小时,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取上述两种对照品溶液与供试品溶液各10μ1,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含淫羊藿苷(C33H40O15)和宝藿苷I(C27H30O10)的总量不得少于0.60%。

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